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日本AZ「拚7天內完成檢驗!」食藥署長:主要做無菌試驗

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生活中心/詹鎰睿報導

日本日前援助台灣124萬劑AZ疫苗,讓台灣人全體上下非常感動。對此,食藥署署長吳秀梅則表示,未來7天內盡速完成檢驗,而且最主要的仍是「無菌試驗」。

▲即便有AZ疫苗檢驗經驗,吳秀梅則希望能盡快完成檢驗。(圖/CDC提供)

據《ETToday新聞雲》報導,食藥署署長吳秀梅解釋,因為有了之前3批AZ疫苗檢驗的經驗,希望能在未來7天之內盡速完成檢驗。

至於有外界反應,既然都是AZ疫苗,之前也都驗過了,那這次應該可以不用驗?吳秀梅解釋,根據規定,疫苗必須經過檢驗,再加上屬於高風險東西,所以一定要驗,除了外觀、PH值以外,最主要的仍是做「無菌試驗」,因為養菌需要一定時間。

據了解,「無菌試驗」用於細胞治療產品於放行前皆須檢驗是否受細菌、真菌等微生物汙染,且應於製程確效階段時執行抑菌性與抑黴菌性試驗,確認其不會造成放行檢測中無菌試驗的偽陰性結果。

另外,陳時中先前也在疫情記者會中透露,下週會先核准一些緊急使用授權(EUA),方便未來進口。吳秀梅也證實,目前國內已通過莫德納、AZ疫苗緊急授權,至於輝瑞BNT、嬌生疫苗EUA作業,「現在正積極作業當中」。

吳秀梅說,目前尚無廠商送件,但食藥署會努力透過各種方法進行,看看如何協助相關疫苗EUA作業。

看更多 新冠肺炎(COVID-19)疫情 最新報導: https://bit.ly/37gsay1

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