日本AZ「拚7天內完成檢驗！」食藥署長：主要做無菌試驗

生活中心／詹鎰睿報導

日本日前援助台灣124萬劑AZ疫苗，讓台灣人全體上下非常感動。對此，食藥署署長吳秀梅則表示，未來7天內盡速完成檢驗，而且最主要的仍是「無菌試驗」。

▲即便有AZ疫苗檢驗經驗，吳秀梅則希望能盡快完成檢驗。（圖／CDC提供）

據《ETToday新聞雲》報導，食藥署署長吳秀梅解釋，因為有了之前3批AZ疫苗檢驗的經驗，希望能在未來7天之內盡速完成檢驗。

至於有外界反應，既然都是AZ疫苗，之前也都驗過了，那這次應該可以不用驗？吳秀梅解釋，根據規定，疫苗必須經過檢驗，再加上屬於高風險東西，所以一定要驗，除了外觀、PH值以外，最主要的仍是做「無菌試驗」，因為養菌需要一定時間。

據了解，「無菌試驗」用於細胞治療產品於放行前皆須檢驗是否受細菌、真菌等微生物汙染，且應於製程確效階段時執行抑菌性與抑黴菌性試驗，確認其不會造成放行檢測中無菌試驗的偽陰性結果。

另外，陳時中先前也在疫情記者會中透露，下週會先核准一些緊急使用授權（EUA），方便未來進口。吳秀梅也證實，目前國內已通過莫德納、AZ疫苗緊急授權，至於輝瑞BNT、嬌生疫苗EUA作業，「現在正積極作業當中」。

吳秀梅說，目前尚無廠商送件，但食藥署會努力透過各種方法進行，看看如何協助相關疫苗EUA作業。

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