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快訊/高端疫苗「EUA」恐因美FDA卡關?陳時中回應了

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記者簡浩正/台北報導

我國國產疫苗見曙光?國產高端疫苗日前召開二期臨床試驗解盲記者會,但根據外國媒體路透社報導,美國食品暨藥物管理局FDA表示,接下來除了諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗,可以採用緊急使用授權機制,未來將不再發布緊急授權EUA給任何一家疫苗,此舉恐影響到國產疫苗獲得國際認證。

對此,指揮中心指揮官陳時中今(14)日在疫情記者會上表示,EUA是因應重大公衛事件,開比較簡便的路,讓還沒完全達到藥證標準疫苗可使用,美國大概覺得疫苗的量比較夠了,就不開放,這可以想到。

▲高端疫苗二期解盲順利。資料照片

陳時中表示,至於國產疫苗或其他疫苗,WHO積極推動疫苗免疫橋接計畫或是進行大規模的相關第三期人體試驗,將來會透過這些路,取得國際認同。

▲陳時中回應疫苗看法。(圖/翻攝自指揮中心直播)

高端10日時公布二期臨床試驗解盲,當天我國食藥署也公布國產疫苗緊急使用授權EUA審查標準。不過高端疫苗是否能拿到美國食品藥物管理局FDA的緊急使用授權,取得國際認證,引發關注。

路透社報導,美國食藥局在接下來疫情大流行期間,拒絕審查新的新冠疫苗緊急使用授權,除了最後一支諾瓦瓦克斯疫苗可以採用緊急授權機制。這也意味著我國國產的高端、聯亞疫苗,都將面臨無法取得美國認證、緊急使用授權EUA的情況。

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