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NCE-2

獨／國外新藥限制改5年　學者：合理

獨／國外新藥限制改5年　學者：合理

3公協會今年初代表台灣製藥業已發函給食藥署，建議將在醫藥先進國上市滿10年卻未來台上市的藥品限制，改為「上市滿5年」，以利加速本土藥品研發。對此，食藥署證實此事，表示最快可望於本月中旬預告。學者也表示支持，認為現今藥品發展情勢跟以往已經不同，相關臨床研發數據、通報系統都很完整。現在要了解一顆新藥的療效、安全性，都比以前更快可以掌握。因此將規定修改為5年尚屬合理、也該這麼做。（記者：簡浩正）

2022/05/14 06:58