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青少年可打Novavax?羅一鈞:已通知廠商給審查資料

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記者簡浩正/台北報導

Novavax今上午抵台,羅一鈞回應相關問題。(圖/桃機公司物業開發處、食藥署提供)

Novavax今上午抵台,羅一鈞回應相關問題。(圖/桃機公司物業開發處、食藥署提供)

▲Novavax今上午抵台,羅一鈞回應相關問題。(圖/桃機公司物業開發處、食藥署提供)

我國首批Novavax疫苗50.4萬劑於今(30)日上午抵台,最快7月8日提供民眾接種。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今日表示,Novavax屬於蛋白次單位疫苗、不良反應少,18歲以下青少年可否打,相關審查工作(指EUA)希望可快一點進行,讓怕mRNA疫苗副作用的青少年減少顧慮。對此,指揮中心回應,已通知Novavax提供資料給食藥署做審查。

指揮中心今(30)日公布國內新增38,942例COVID-19確定病例,分別為38,846例本土個案及96例境外移入;另確診個案中新增118例死亡。

對於李秉穎呼籲Novavax疫苗18歲以下快進行審查一事,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,目前青少年部分在國際上有印度,跟歐盟在6月23日已緊急核准12至17歲青少年部分使用;加拿大則有提供資料預備做審查。「我們有通知Novavax提供資料給食藥署做審查,而此案必須重啟一案給食藥署做審查。」

指揮中心表示,依6月27日衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議決議,後續將提供18歲以上民眾第1、2劑基礎劑、基礎加強劑,及第1次第2次追加劑接種,每劑須接種0.5 ml。首批疫苗在完成封緘檢驗程序後,預計最快於7月8日起提供接種。

李秉穎今日上午接受資深媒體人周玉蔻電台專訪時提到,我們(委員)有要求Novavax 18歲以下的審查資料趕快來,「食藥署目前EUA是18歲以上,18歲以下還要補資料,未來沒意外是會核准,不過目前青少年研究數據還沒進來,希望廠商趕快提供給食藥署以便評估。」他解釋,雖多數青少年都已打疫苗,但有一些青少年怕mRNA疫苗的副作用(如心肌炎等),第2、3劑在等蛋白疫苗,其不良反應顧慮比較小,所以他希望食藥署相關評估審查工作可以快一點,讓有顧慮的青少年也能盡快接種、獲得保護力。

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