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新藥
小彤罹癌化療12次！沒想到那天比預期快來
兩性作家小彤（楊美惠）前年被診斷罹患胰臟癌後，勇敢接受12次化療積極抗癌，成功挺過治療歷程。今（3）日上午，她在社群平台開心分享一則振奮消息，興奮寫下「胰臟癌，即將不再是絕症了！」並透露近期看到胰臟癌新藥研究突破，讓她對未來充滿希望，也引發不少網友關注。
2026/06/03 11:38
罕病肺動脈高壓 患者：盼活著陪孩子長大
「原發性肺動脈高壓」是一種罕見疾病，常被說是心血管疾病的癌症，現在出現一款新藥，臨床證明能降低死亡率，病友期待健保能加速給付，給他們繼續活下去的希望。
2025/07/08 03:00
川普大砍價 台灣藥界憂：2類藥恐受影響
美國總統川普簽署行政命令，引進「最惠國」（Most Favored Nation）定價模式，用以降低美國處方藥成本，包括處方藥和藥價可以立即下降30%至80%。學名藥協會建議台灣可藉此機會做政策調整，降低對特定國家藥物的依賴程度。開發性製藥研究協會（ＩＲＰＭＡ）表示，這項新制一旦上路，新藥恐延後在台上市，甚至不在台上市。
2025/05/13 10:32
興櫃生技股王康霈10月轉上市！攻減脂市場
「興櫃生技股王」康霈生技（6919）今（29）日舉辦上市前業績發表會。康霈生技為全球首創脂肪細胞標靶治療新藥公司，本次辦理現金增資14,000張，預計掛牌股本為7.67億元，預計將於今年 10 月掛牌上市。（記者：王翊綺）
2024/08/29 04:23
攻眼科新藥！台新藥規劃8月上旬掛牌上市
新藥開發廠台新藥（6838）規劃於8月上旬掛牌上市，掛牌價36元，明（16）日將舉行上櫃前業績發表會，今（15）日舉行媒體茶敘，董事長程正禹指出，台新藥主力眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%（APP13007）今年好消息頻傳，包括3月獲得美國FDA核准上市，6月與保瑞集團簽訂委託製造供貨合約，將搶攻每年達13億美元之美國眼科術後用藥市場。（記者：王翊綺）
2024/07/15 05:59
生技股添新兵！安基生技25日登興櫃
生技類股再添新兵！安基生技（7754）將於6月20日舉行興櫃前法人說明會，並訂於25日以每股45元登錄興櫃交易，今（19）日率先舉行媒體茶敘，董事長黃文英指出，公司專注於開發皮膚、神經、罕見疾病領域的First-in- Class及Best-in-Class小分子新藥，主要股東包括台杉、富邦金等，前十大股東持股58.1%。（記者：王翊綺）
2024/06/19 03:58
新藥開發廠康霈送件 申請股票上市
新藥開發生技廠康霈（6919）4月30日送件申請股票上市，為今年第2家國內公司申請股票上市。康霈生技公司負責人為徐坴暉，公司實收資本額為6.97億元，主要產品為新藥開發，112年稅前淨利淨損為4.88億元，每股虧損3.94元。（記者：王翊綺）
2024/05/01 12:34
康霈新藥二期臨床 改善橘皮組織解盲有效
康霈生技（6919）22發布重訊公告，新藥 CBL-514 注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織二期臨床試驗（CBL-0201EFP Phase 2）取得最終統計結果，其試驗主要療效與次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義。康霈將於2024年4月29日下午3時舉行該試驗完整數據線上法說會，詳細說明臨床統計結果。（記者：王翊綺）
2024/04/23 08:37
幹細胞新藥廠向榮生技 估5月登創新板
專精再生醫學異體幹細胞新藥研發的向榮生技（6794）預計今年5月下旬掛牌創新板，向榮生技今（17）日舉行媒體茶會時指出，公司聚焦於幹細胞與老年化問題的醫療需求，面對全球普遍高齡化的現象，新藥研發適應症都具有全球性的龐大市場需求。（記者：王翊綺）
2024/04/17 04:10
合一生技簽訂新藥研發備忘錄爆內線交易
檢調獲報，上櫃公司合一生技(4743)羅姓前資深經理涉嫌獲悉新藥研發利多消息後，利用親友為人頭，於重大訊息公布前後禁止交易期間買賣股票，獲利10萬餘元。調查局新北市調查處12日兵分12路搜索，傳喚羅姓前資深經理等共11人到案，訊後移送台北地檢署複訊。全案朝涉嫌違反證券交易法內線交易罪擴大偵辦。
2024/04/12 08:11
康霈罕病新藥 獲美FDA授快速審查認定
康霈生技（6919）日前接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，公司治療罕見疾病竇根氏症（Dercum's Disease）之新藥CBL-514已通過美國FDA審查，取得「快速審查認定」（Fast Track Designation），為全球竇根氏症開發中藥物中唯一取得快速審查認定之療法。（記者：王翊綺）
2024/02/15 03:26
健保擴增18項新藥給付 逾萬名病友受惠
有更多患者能用到健保給付新藥，健保署今(30)日表示，將有11項新藥納入健保與7項藥品是用條件擴增。癌症新藥包括治療早期乳癌、晚期或轉移性三陰性乳癌等多種不同癌別；罕病新藥，則是用於治療卓飛症候群，以及治療乾癬等新藥都將納入給付，預計將挹注藥費57億元，預估超過1萬4554位病友能夠受惠，將於2月起陸續生效。(記者黃仲丘)
2024/01/30 01:41
上櫃生技市值王藥華藥轉上市 漲到325元
上櫃生技股市值王藥華藥（6446）今（25）日正式掛牌上市！藥華藥2022年度營業收入達28.82億元，年增率為339.00%；2023年全年自結營業收入達51.06億元，年增率為77.15%。今開盤漲2元至322.5元，漲幅0.62%，早盤一度來到325元。（記者：王翊綺）
2024/01/25 09:22
7年小公司，如何創台灣生技授權金新高？
昱展新藥創下國內生技業授權新高，董事長林東和在生技產業資歷近40年，當年帶領美時化學製藥從本土邁向國際，如今這位沙場老將又再創新紀錄。一家成立7年的本土小公司，不但改寫了國內生技業史上授權金紀錄，更創下台灣生技公司開發505（b）（2）新藥再授權回國外原廠的首例。
2023/12/29 11:43
上市創新板再添新兵！向榮生技遞件申請
專精再生醫學領域的異體幹細胞新藥研發公司向榮生技(6794)，於今日(11/28)向台灣證券交易所遞件申請股票創新板上市交易，是今年第10家申請創新板上市的公司。在證交所積極打造上市生技產業新聚落的策略之下，經由主辦證券承銷商宏遠證券的輔導上市申請，將可再添一支強大的生力軍。（記者：王翊綺）
2023/11/28 03:33
新藥研發太燒錢！他轉型搶下哈佛獨家技轉
曾經以新藥研發為主軸，卻一度面臨資金斷炊危機。為此，台寶生醫決定放手一搏，力拚轉型。鎖定代工生產的第二發展路線，台寶如何打造出具有競爭力的產線，吸引國際客戶合作？
2023/11/17 09:26
罕藥審查挨批牛步 健保署將通過多項新藥
台灣有242種法定罕見疾病，但罕病基金會今指出，仍有7成以上正在等待治療契機。截至10月，等待健保給付罕藥仍有25種，可治療28種罕病，其中有12種是該疾病唯一的治療用藥，卻因健保給付牛步，病人有藥用不到，已有2020位病人離世。對此，健保署署長石崇良表示，今年度罕病專款預算已百分之百執行，健保署仍在持續進行藥物審查，明年一月起就會有多項罕病藥通過健保給付。(記者黃仲丘攝影)
2023/11/13 05:14
日本通過阿茲海默症新藥 台灣引進狀況曝
阿茲海默新藥「Lecanemab」被認為能顯著降低大腦類澱粉蛋白沉澱，被不少失智症患者與家屬寄予厚望，日本厚生勞動省已於8月21正式通過該款藥物的審查。國內是否也有機會引進？對此，一森診所暨易健腦中心總監王培寧表示，據了解目前該款藥物尚未在國內要做人體臨床試驗，但食藥署將可能採納日方的相關數據，有望加速引進，用於國內阿茲海默症的極輕度到輕度患者。（記者黃仲丘）
2023/10/08 05:27
射出醫療5箭！侯友宜：基金擴充最少百億
國民黨總統參選人侯友宜今(31)舉行記者會公布醫療衛生政策，針對台灣醫病環境劣化、嬰幼兒死亡率創7年新高、國民憂鬱比例高、空汙造成疾病、疫苗採購爭議等狀況，提出「五箭優先」主張，包括優先投資醫療保健預算支出、照顧兒童及婦幼、推動高風險癌症預防、整合推動國民心理健康計畫、推動疫苗及醫藥採購透明化。提到成立癌症基金、擴充疫苗基金，侯友宜表示，衛福部昨天說設置「新藥專門基金」跟他目標是一致，他很清楚預算
2023/08/31 11:45
癌友有福了！健保署射3支箭加速新藥審查
新藥給付價格、審查時間一直是健保的痛點，健保署署長石崇良今(30)表示，將設置在健保總額外的「新藥專門基金」。預計將於明年1月先成立專案辦公室負責建立相關制度，盼讓「未滿足藥品」、「突破性新藥」、「財務取代性藥品」三大類藥品，讓新藥審查流程縮短到1年內能夠完成。將來也會由獨立基金支付，減輕健保負擔。(記者黃仲丘)
2023/08/30 02:34
日首核准阿茲海默症新藥 失智治療有進展
日本厚生勞動省的專家小組昨（21）日開會審查通過，美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab，近期厚生勞動大臣將正式批准，這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。
2023/08/22 03:23
新藥劍指「最惡乳癌」 官方將討論納健保
根據衛福部統計，乳癌在十大癌症死因中排名第四，2022年有2834人死於乳癌，高雄市立小港醫院院長侯明鋒表示，若能善用檢查在早期發現乳癌，一期的五年存活率可達93％~96％。此外目前針對，乳癌當中武器最少，一旦轉移僅能靠化療的「三陰性乳癌」用藥，今年又有多款HER2乳癌標靶新藥問世。健保署將於近期舉行專家會議，討論納入健保的可能性。(記者黃仲丘)
2023/07/15 08:30
康霈「改善橘皮」新藥 初步臨床療效達標
康霈生技（6919）今（28）日舉行法說會，宣布旗下新藥CBL-514注射劑，經美國FDA核准用於改善大腿中、重度橘皮組織的二期臨床試驗第一階段（CBL-0201EFP Phase 2-Stage 1, NCT05632926）已於2023年5月完成所有受試者數據收集（study completed），並已取得臨床療效初步分析數據。（記者：王翊綺）
2023/06/28 05:35
加速癌症新藥取得 台灣與英國NICE簽合作
癌症為國人十大死因之首，但癌症新藥價格昂貴，也對健保財務造成很大衝擊，為加速取得先進癌症藥品，並兼顧健保永續發展，衛生福利部健保署石崇良署長、國民健康署吳昭軍署長及財團法人醫藥品查驗中心(CDE)林時宜執行長等人，於本屆世界衛生大會(WHA)會前赴英國，拜訪英國國家健康暨照護卓越研究院NICE，並與英國NICE於5月18日共同簽署合作協定。盼透過技術、人員交流，加速癌症新藥取得。（記者黃仲丘）
2023/05/25 05:45
治中風中藥也有效！六味地黃丸老方可新用
腦中風目前已位居國人十大死因第四位，來自韓國的國衛院神經及精神醫學研究中心副研究員劉誠珍的研究團隊，從中藥固有成方「六味地黃丸」取經改良，萃取出中藥複方PM012，透過國衛院的小鼠實驗證實，能有效抑制腦中風在體內產生的毒性，進而避免細胞凋亡造成的神經壞死。將來有望成為幫助中風復健的用藥，目前即將在韓國進行人體試驗，5年內有望有新藥問世。（記者黃仲丘）
2023/05/22 12:45
涉竊抗新冠藥等機密 生華生技前經理起訴
生華生技臨床管理處前專案經理馮婉容，在職期間負責臨床試驗專案管理、抗新冠肺炎（COVID-19）病毒與小分子抗癌新藥進度控管等工作，卻涉嫌於離職時，將相關營業秘密資料複製為自己所有帶走，被控違反營業秘密法等罪。台北地檢署偵查終結，依法將馮女起訴。
2023/03/09 11:24
阿茲海默症新藥申請批准 日本：儘速審查
美國藥廠百健（Biogen）與日本衛采藥廠（Eisai）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab已獲美國、歐洲批准。衛采昨天表示，已向日本厚生勞動省申請製售批准。
2023/01/17 11:05
獨／阿茲海默症新藥 1原因可能提早進台
今年1月6日，美國食品藥物管理局FDA，批准了一款阿茲海默新藥「Lecanemab」，由於臨床試驗證明此藥品能顯著降低大腦類澱粉蛋白的沉澱，比先前的藥物更能有效延緩阿茲海默症的認知功能下降，被視為是治療一大突破。台北榮總失智症治療及研究中心主任王培寧表示，過往歐美新藥要在國內做上市後臨床試驗，起碼得等2~3年，但該藥屬日本藥廠，說不定有機會最快在明年提早進到國內。（記者黃仲丘）
2023/01/15 03:50
去年癌症奪走逾5萬條人命比新冠奪命逾4倍
新冠疫情是近年疾病焦點，但根據衛福部最新統計，去年癌症奪走逾5萬條人命，將近是新冠疫情3年來累積死亡人數的4倍；台灣教授協會今（14）表示，台灣有6成以上的肺炎患者發現時已是晚期，患者的五年存活率均不如日韓，很大因素與新藥取得不易有關，根據健保署統計，今年新藥預算共編列22.68億元，但上半年的執行率僅約5％。台灣教授協會呼籲健保不應「只管節流、不顧癌友需要」。(記者黃仲丘)
2022/12/14 03:04
新／北極星肺間皮癌新藥 三期臨床解盲成功！
北極星藥業-KY（6550）今（21）日宣布，旗下研發中治療肺間皮癌新藥（ADI-PEG20）全球多國多中心三期臨床試驗，下午由董事長陳鴻文親自公布期末分析(top-line dataanalysis)結果，根據解盲數據結果顯示，其中主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率（OS）與無惡化存活期Progression-fee suvivlP到統計學上顯著意義，正式宣佈解盲成功。（記者：吳康瑋）
2022/09/21 02:24
