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5年出包3次!化痰藥強生牧舒爾顆粒疑變色 5萬包下架

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記者簡浩正/台北報導

又有藥物下架!常用化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」,因接獲醫院反應藥品不良品通報,藥品外觀似有顏色異常、結塊之情形,外觀從淡黃色變成咖啡色,疑包裝受潮,衛福部食藥署今要求下架該藥品,總計1批號,共5萬小包裝。

不過,該藥品曾在2017年、去年11月被通報出現相同問題下架,等同5年間出現3次問題。對此,食藥署已要求提出後續預防矯正措施,無論是下架藥品與相關報告,須於4月30日繳回食藥署。

▲常用化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」,因外觀似有顏色異常、結塊情形,5萬包遭食藥署要求下架。(圖/食藥署提供)

食藥署藥品組科長洪國登表示,此次接獲藥品不良品通報的「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」,為強生化學製藥廠股份有限公司所持有,批號為「AKO032」,外觀顏色異常、結塊。由於該藥品為鋁箔包裝乾粉,稍有保存不慎就可能受潮,研判可能因此影響藥品品質。食藥署已要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

去年11月時,食藥署也曾接獲相同藥品因一樣問題遭回收4批號,共20萬小包裝藥品,當初要求藥廠查明原因。洪國登說,廠商交改善報告中,發現該藥品都是在使用者端出現結塊,廠商端沒發現異狀,確實可能與保存不佳有關,目前廠商偏向改善偏方,避免使用端保存不善而受潮。

該藥品主成分為ACETYLCYSTEINE,主要用於減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性,食藥署提醒,若對使用藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。

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