賽諾菲疫苗年底可望上市 歐盟啟動滾動審查

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(中央社柏林20日電)歐盟藥管局今天宣布對法國製藥大廠賽諾菲的COVID-19疫苗進行滾動式審查。歐盟至今已批准4種COVID-19疫苗上市。

▲賽諾菲疫苗年底可望上市,歐盟啟動滾動審查。(圖/美聯社/達志影像)

歐盟藥品管理局(EMA)今天宣布,對賽諾菲(Sanofi)藥廠命名為Vidprevtyn的疫苗展開滾動式審查,從實驗室和初期臨床實驗結果來看,這款疫苗能產生抗體對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)。

歐盟藥品管理局強調,還得進一步評估數據,無法確定批准時程,不過滾動式審查將加快審查速度。

這款由賽諾菲研發的蛋白質疫苗,追加劑量採用英國葛蘭素史克藥廠(GSK)的技術,已在5月啟動第3階段臨床試驗,預計今年第3季會有結果。日前賽諾菲宣布,有望在今年底前上市。

目前歐盟已批准BioNTech/輝瑞(Pfilzer)、莫德納(Moderna)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ )、嬌生(Johnson & Johnson)4種疫苗上市。

除了賽諾菲,其他正在接受歐盟藥管局滾動式審查的COVID-19疫苗還有德國生技公司CureVac、美國諾瓦瓦克斯(Novavax )、中國科興(Sinovac)和俄羅斯衛星-5(Sputnik V)。

今年年初,歐洲接種速度遠落後美國,不過最近後來居上,以德國為例,已有6成的成年人口打完第一劑。

德國政府規劃明年每人再打2劑,預計將以BioNTech/輝瑞、莫德納、嬌生的疫苗為主力,並納入還未獲歐盟批准上市的賽諾菲和諾瓦瓦克斯。

 

 

中央社

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